美媒:美11月就已预警新冠危机 政府未及时应对

据健康时报报道，4月9日，美国广播公司（ABC）发布报道称，据四位知情人士透露，早在（去年）11月下旬，美国情报官员就警告说一种传染病正在蔓延，对民众构成威胁。“美国国家医学情报中心（NCMI）11月份的一份情报报告详细阐述了人们对目前被称为‘新型冠状病毒’大流行的担忧。”两名熟悉这份情报报告内容的官员表示。

一位消息人士在谈到NCMI的报告时说：“分析得出这可能是一场灾难性事件。”随后多次向国防情报局、五角大楼联合参谋部和白宫通报情况。

报道称，NCMI的报告被广泛提供给被授权访问情报的社区警报人。在这份报告发布后，其他情报部门的公告在感恩节前后开始通过秘密渠道在政府内部流传。

现任美国广播公司新闻撰稿人、前国防部副助理部长米克穆尔罗伊（Mick Mulroy）在谈到NCMI的报告时说：“这将是一个重大的警报，本应由此引发。这将是每个情报收集机构都会跟进的事情。”

美国广播公司（ABC）报道称，美国政府在应对一场大流行时步履蹒跚，行动迟缓。目前已在美国造成超过12000人死亡。国土安全部前代理副部长科恩说：在应对公共卫生危机或任何其他严重安全威胁时，必须迅速作出反应，采取措施应对情报报告中确定的威胁。令人惊讶和失望的是白宫未能遵循既定的大流行应对方案，并且迟迟没有在政府范围内做出应对这场危机的努力。

超42万人感染！美国终于妥协：接受中国口罩标准

据北京商报报道，8日，记者从美国食品药品监督管理局（FDA）网站一则新文件获悉，比亚迪精密制造有限公司（以下简称“比亚迪精密”）、福建康臣日用品有限公司等4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权（EUA）。FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国监管部门的正式认可。

FDA网站上的一份文件显示，FDA已为4家中国企业生产的部分型号口罩提供了EUA授权。这4家中国企业分别为比亚迪精密、BeiBeiSafetyCo.,Ltd（总部位于中国台湾）、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司（以下简称“威尼科技”）。

作为此次获得EUA授权的中国企业，福建康臣日用品有限公司负责销售工作的陈先生向北京商报记者透露，公司生产的口罩已获得了美国方面的许可。“公司的口罩一直都有出口业务，出口量大约为每天几十万个，出口类型主要为一次性防护口罩。公司的生产线覆盖包括KN95口罩在内的民用口罩，但不包括医用口罩。未来，公司可能会扩大对美国市场的出口。”

根据美国的法律规定，没有FDA的批准，美国之外生产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。作为全球口罩的主要生产地，中国与美国在口罩标准上存在差异。

据了解，每个口罩类型前面的字母代表不同国家标准，口罩的N系列是美国标准，KN系列是中国标准，FFP系列是欧洲标准，KF系列是韩国标准。字母后面的数字指的防护能力，数字越大防护等级越高。

针对口罩的生产及出口情况，记者还分别联系采访了比亚迪精密、威尼科技，但截至发稿，尚未获得对方回复。

值得注意的是，美国在此番向中国企业提供EUA授权之前，已经有过多次“变脸”。3月17日，美国疾病预防与控制中心（CDC）官网明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国KN95或KN100口罩。

按照全球最大口罩制造商3M的说法，KN95与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。

不过，3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，中国的KN95口罩仍然没有获得紧急授权。

4月1日，针对“美国FDA拒绝允许KN95口罩进入美国”的问题，外交部发言人华春莹表示：“中方在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。的确，抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。”

北京市社会科学院助理研究员王鹏在接受北京商报记者采访时表示，美国联邦政府具有统合作用，但具体到每一个州，其针对防控疫情的财务调拨以及公共卫生标准涉及到不同的要求和阶段。由于疫情不同阶段的发展态势，各个州的防护等级不一样，这可能在一定程度上导致了标准不一。

在多次“变脸”后，FDA最终表态允许进口中国口罩。4月3日，FDA在一份文件中称，中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。不过，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。

目前，中国有关部门正在进一步加强出口抗疫物资的监管以及质量控制。3月31日，商务部等三部门发布公告称，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩等企业向海关报关时，须承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。

从海关统计数据看，今年3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大。从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。据了解，截至4月4日，已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。

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