一波三折 比亚迪N95口罩终获美国认证通过

在连续两次被延期后，全球最大的口罩制造商比亚迪生产的N95口罩终于通过美国疾病控制与预防中心（CDC）认证，这意味着比亚迪与加利福尼亚州政府签订的价值10亿美元的口罩订单终于可以落实交付，将在两个月内先为加州运输1.5亿个口罩。

比亚迪N95口罩获美国审批

据《洛杉矶时报》报道，加州州长8日在其官网宣布，总部设在加州的比亚迪北美公司已获得美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）的认证，为该州生产N95口罩。

加州州长加文·纽森称：“在联邦监管机构批准比亚迪的口罩后，加州将在未来数日内接受这批N95口罩。”

纽森在声明中表示：“这批新到的N95口罩，以及先前比亚迪供给加州的外科口罩，对本州的公共安全和重新开放战略起着至关重要的作用。”

比亚迪生产的N95口罩。（图片来源：淘宝截图）

比亚迪生产的N95口罩。（图片来源：淘宝截图）

一波三折后终于拿下10亿美元大单

上海观察者网报道，今年4月20日，比亚迪与加州政府签订价值10亿美元的口罩采购合同，其中包括3亿只N95口罩。为此，加州先向比亚迪支付了4.95亿美元的首付定金。根据采购合同，比亚迪为加州提供的每只N95口罩价值3.3美元，每只外科医用口罩价值55美分，仅为美国其他州每只6至7美元采购成本的一半。

到了5月初，美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了大部分中国口罩制造商的紧急使用授权（EUA）许可，理由是其口罩不符合NIOSH测试的N95过滤标准。不过，比亚迪的KN95口罩仍获得了EUA许可。

然而，比亚迪生产的N95口罩却未能在4月30日前获得CDC认证，按照协议，比亚迪需向加州退还一半的定金，即2.475亿美元。

NIOSH方面则表示，该机构在对比亚迪在中国的生产设施实地考察后得出了“不可接受”的评级，并审查了比亚迪提供给NIOSH的设计文件，认为其生产机器的制造和质量存在问题。不过，NIOSH拒绝详细说明其否定比亚迪的具体原因，理由联邦法规要求信息保密。但其又在一份声明中补充说，这一决定是“基于一些因素”。

比亚迪方面则表示，其生产的N95口罩已通过了NIOSH的物理测试，而对方拒绝批准的原因是书面文件存在问题。

加州政府则在比亚迪被拒后表示，可以将加州同比亚迪的合同延期至5月31日。CDC同样表示，比亚迪可以修正缺陷后再次递交申请，只要比亚迪完成了修改，NIOSH将加速第二次审核流程。

结果，比亚迪仍未在5月31日前获得认证。但其与加州政府的合同并未取消，而是获得了第二次延期。

比亚迪北美分公司总裁李柯6月3日表示，CDC聘请的外部审计人员已于6月初再度抵达比亚迪中国工厂进行审查，预计比亚迪最早将在6月第二周拿到认证。

在经历一波三折后，比亚迪终于于8日获得最终认证，能够向加州政府供应N95口罩。

疫情期间一名戴口罩的顾客在加州某菜馆等餐。（图片来源：中新社资料图）

成全球最大口罩制造商 比亚迪口罩产能超美国3M公司

另据《洛杉矶时报》报道，根据比亚迪与加州的合同，在接下来的两个月里，加州可以选择以8.25亿美元的价格购买2.5亿个N95呼吸器，和以6180万美元的价格购买1.125亿个外科口罩。

自今年2月转产口罩以来，比亚迪的口罩产能节节攀升，近日更一举超过美国3M公司，成为全球最大的口罩制造商。目前，比亚迪口罩的日产量达到5000万个，且仍在以每天100万至300万个数量增加。

此外，在满足国内口罩需求的基础上，比亚迪口罩还不断出口海外，仅今年5月，比亚迪口罩的出口数量已超过10亿个。

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