美国食品和药物管理局批准新冠唾液测试法！

8月15日报道，美国食品和药物管理局(FDA)周六对耶鲁大学公共卫生学院检测新冠的唾液测试给予了紧急使用授权，在NBA(国家篮球协会)的球员和工作人员身上进行了试验。

该机构表示，耶鲁大学研制的SalivaDirect是FDA批准的第五种唾液测试办法，被认为是一种廉价、简单和低侵入性的测试方法，不需要提取核酸，不需要拭子或收集设备，可以使用几种现成的试剂。

与传统的鼻咽拭子测试方法相比，唾液直接测试更简单、更便宜、创伤性更小。迄今为止的结果发现，唾液直接检测的灵敏度很高，产生的结果与鼻咽拭子检测相似。 研究人员说，有了FDA的紧急使用授权，其他想要开始使用新测试的诊断实验室可以立即使用这种测试方法，它可以在未来几周内迅速扩大规模。SalivaDirect的一个关键组成部分是，该方法已被多个供应商的试剂和仪器所验证。

美国食品及药物管理局局长史蒂芬-哈恩称该测试在其效率和不受关键部件短缺的影响方面具有“突破性”。

耶鲁大学在一份单独的声明中表示，在6月份与该校合作后，NBA已经在一个涉及无症状球员、教练和各队工作人员的项目中使用了该测试。

耶鲁大学公共卫生学院助理教授内森-格鲁博夫说，“我们简化了测试，所以它只需要几美元的试剂，我们预计实验室只收取每个样本约10美元(约70人民币)费用。”

耶鲁大学说，研究小组的目标之一是消除对昂贵的唾液收集管的需求。另一项研究发现，病毒在温暖的温度下长期在唾液中稳定存在，不需要防腐剂或特殊试管。

美国食品和药物管理局表示，该测试可以降低医护人员采集样本的风险，因为它是在医护人员的观察下，由被测试人自行采集的。

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