香港大学(简称港大)医学院微生物学系新发传染病国家重点实验室宣布,与厦门大学、北京万泰生物研发的流感病毒载体新冠肺炎(COVID-19)疫苗,已获中国国家药品监督管理局批准,开展临床试验。这是目前唯一进入临床实验的鼻喷新冠肺炎疫苗。
目前,中国在新冠肺炎疫苗研发生产等各方面实现领跑。(AP)
据路透社9月10日报道,港大称,这个研究项目得到中国科技部立项支持,是中国五个重点疫苗技术策略之一。
港大陈鸿霖教授团队与厦门大学以及北京万泰合作,生产的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,已通过中国国家药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验。
该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)刺突蛋白基因的受体结合区片段研发而成的活病毒载体疫苗,具有安全、使用方便等特点,更可通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部粘膜免疫应答和全身性免疫应答而发挥高度针对性保护作用。
另据香港电台报道,港大微生物学系讲座教授袁国勇表示,希望能于11月开始临床实验,并会在香港招募100名身体健康、年龄不太大的志愿者参与。
疫苗研发需要做三期的临床实验,2020年开展首期临床实验后,估计最快要等一年才能使用。
据悉,在新冠肺炎疫苗的研发方面,中国在世界上处于领跑地位。在2020年中国国际服务贸易交易会(简称服贸会)期间,三款由中国自主研发的新冠肺炎疫苗实物首次公开亮相。
中国新闻社官方微博9月8日报道,如今,中国新冠肺炎疫苗研发正在“加速跑”。世界卫生组织(WHO)最新数据显示,全球已有超过30种新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段,其中9种新冠肺炎疫苗处于三期临床试验阶段。而这中间,仅中国研发的疫苗就有4种获批开展境外三期临床试验。
在2020年服贸会公共卫生防疫专区,国药集团中国生物研发的两款疫苗和科兴控股研发的一款疫苗首次向公众展示。除了疫苗外,现场还展出了COVID-19人免疫球蛋白、核酸检测试剂盒等抗疫产品。
国药集团中国生物副总裁张云涛表示,两种疫苗分别由中国生物旗下的武汉和北京两个生物制品研究所研发,目前正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区展开三期临床试验,入组接种5万人、样本覆盖115个国别。“如果海外临床试验进展顺利,疫苗有望在今年年底上市。”
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