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加拿大联邦政府签署新冠抗体疗法新协议

  • 2020-11-26 11:58:18
  • 来源:
  • 编辑:佚名
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作为应对 COVID-19 行动的一部分,加拿大联邦政府正在采取措施为加拿大人提供有效的治疗手段。

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11 月 24 日,公共服务和采购部长安妮塔·阿南德(Anita Anand)阁下和卫生部长帕蒂·海度(Patty Hajdu)阁下宣布,加拿大政府已与礼来公司(Eli Lilly)签署了一项协议,首批订购多达 26,000 剂 COVID-19 单克隆抗体治疗剂 Bamlanivimab(LY-CoV555)。

根据该协议,Bamlanivimab 将于 2020 年 12 月开始交付,并于 2021 年 2 月完成。从2021 年 3 月开始,加拿大将根据加拿大国内当时的医疗需求和全球产品供应情况选择进一步的购买容量。

单克隆抗体是实验室制造的蛋白质,可模仿免疫系统抵抗病毒的能力。 Bamlanivimab(LY-CoV555)是一种单克隆抗体,旨在阻止病毒附着和进入人体细胞,从而有可能防止这种病毒引发 COVID-19 疾病。

礼来公司与位于温哥华的科技公司 AbCellera Biologics 合作开发了这种治疗方法,该公司专注于搜索、解码和分析自然免疫系统,以寻找可以开发用于预防和治疗疾病的抗体。这两家公司的合作伙伴关系将 AbCellera 的先进抗体疗法发现平台与礼来的开发、制造和分销能力结合在一起。

加拿大卫生部于 2020 年 10 月 12 日收到了礼来公司依照 COVID-19 药物临时指令而提交的批准申请,并于 2020 年 11 月 20 日批准了该产品的使用。这是经过该临时指令第一个获得授权批准的 COVID-19 治疗方法。COVID-19 药物临时指令是一种临时机制,可用于在不影响安全和有效性的条件下,加快 COVID-19 的治疗药物和疫苗的批准速度。这次批准基于该产品有前途的数据,显示在有疾病恶化高风险的患者中,Bamlanivimab 减少了 COVID-19 相关的住院或急诊就诊人数。在有条件的授权下,礼来公司将继续向加拿大卫生部提交有关该药物在持续的临床测试和市场使用时期的安全性和有效性的数据。

引述

公共服务及采购部长阿南德(Anita Anand)阁下:

“加拿大联邦政府继续奉行积极的战略,以确保加拿大人能够获得有效的 COVID-19 治疗手段。我很高兴宣布与礼来公司及其加拿大合作伙伴 AbCellera 达成一项重要的新协议,这一协议将为加拿大人提供获得这种领先的 COVID-19 抗体疗法的途径,从而有助于拯救生命。”

卫生部长海度(Patty Hajdu)阁下:

“在 COVID-19 疫情大流行持续肆掠之时,加拿大人急切地等待新治疗手段和疫苗的消息。为了使加拿大人能够更快地获得治疗 COVID-19 的药物,例如礼来公司的新抗体治疗产品,加拿大卫生部对 COVID-19 药物实行优先快速审查,同时坚守其安全、功效和质量的标准。”

创新、科学及工业部长贝恩斯(Navdeep Bains)阁下:

“加拿大联邦政府是 AbCellera 等创新型加拿大公司的骄傲合作伙伴。我们将继续加强我们的生物制造和研究能力,应对 COVID-19 疫情,并守护加拿大人的健康和安全。”

事实简要

-加拿大公共服务和采购部、加拿大公共卫生署、加拿大卫生部以及加拿大创新、科学和经济发展部正在共同努力,购买并在国内分送 COVID-19 治疗药物和相关用品。

-单克隆抗体是实验室制造的蛋白质,可模仿免疫系统抵抗有害病原体(如病毒和细菌)的能力。加拿大卫生部致力于保护加拿大人的健康和安全,并建立了严格的科学审查制度,以加拿大人的福祉为目标,审查所提交产品的安全性、有效性和质量。

-2020 年 5 月 3 日,加拿大联邦政府宣布通过战略创新基金向 AbCellera Biologics拨款 1.756 亿加元,以支持其抗体疗法的探索和抗体生产设施的建设。

-AbCellera 已与全球性的生物制药公司礼来制药合作开发 COVID-19 的治疗药物;这一合作伙伴关系将 AbCellera 先进的抗体疗法发现平台与 Eli Lilly 的开发、制造和分销能力结合在一起。

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