加拿大卫生部周三虽然批准了辉瑞新冠状病毒疫苗,但暂时未批准未满16岁的加拿大孩子使用此疫苗。
加拿大卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)解释说,这是因为缺乏有关辉瑞疫苗注射如何影响加拿大年轻人的数据。"目前仅授权给16岁以上的人。在临床试验中,有一些年龄介于12岁至15岁的参与,但这些参与者数量很少。"
因为缺乏数据,意味着还需要更多的研究来确定儿童和青少年是否可以安全使用疫苗。卫生部官员仅说还有时间进行研究,但没有透露有关开展这项工作的细节。
辉瑞公司早前在其官网上公佈,10月份时收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可以招募最小12岁的青少年参加疫苗的临床试验。辉瑞表示,这样一来,公司就能更好地瞭解该疫苗在更多年龄及背景的人群中的潜在安全性和有效性。
《纽约时报》12月2日报道,莫德纳药厂也表示,将很快在12至17岁的未成年人中开展在新冠疫苗的试验。
显然,对各大研发疫苗的药厂来说,未成年者的临床数据都还处在很初期的阶段。
加拿大未成年者本来就不在接受疫苗注射的优先名单上,下星期起最开始接受疫苗注射的优先人群包括四大类:长期护理院的居民及其护理人员;第一线的医疗工作者;80岁以上的长者;以及爆发疫情的原住民社区中的成年人。
尽管各界为疫苗的到来充满期待和喜悦,但有关疫苗的一些问题仍然没有解答。例如16岁以下的人该如何获得免疫力?对辉瑞疫苗成分过敏的人将如何安排其接种计划?加拿大卫生部都尚未给出答案。
英国医药监管机构已建议,曾发生严重过敏反应的人不应接种辉瑞疫苗,沙玛也说,就目前情况而言,对疫苗活性成分或疫苗任何其他成分过敏的人"不应服用"。
至于注射疫苗后所能获得的保护作用究竟能持续多久?沙玛没有给出明确答案,只说
有令人鼓舞的发现。"从数据来看,免疫力似乎是持续的,当然,从临床试验中的一些早期数据来看,它似乎具有更长的免疫效果。"
沙玛说,过去这一年几乎都没有甚么好事,"但显然这是个好消息"。
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