日本制药公司小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药。福井县政府认为小林化工不守法,品质管理有重大问题,2月9日对下达业务停止命令,勒令停业116天,创最长纪录。
福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药“伊曲康唑锭50MEEK”12月被发现混入安眠药成分。日本放送协会报道,服过此药者,有239人健康出状况,其中2人死亡,但无法确认死因和药物的因果关系。
福井县和厚生劳动省12月前往小林化工实地调查,发现混入安眠药的原因,是药物制程期间,工作人员要取用原料药时,误取安眠药成分;本来取用原料药应有2名工作人员执行,但小林化工因人手不足,只有1人执行此工作。
小林化工还被发现,有部分药物并未进行品质实验,却捏造实验结果;品质实验发现异常却不调查原因,直接将异常药物出货;实地检查时提供伪造的纪录。此外,其他的药物至少从2005年起就开始伪造纪录、未经过行政手续就擅自变更药物制造方法等。小林化工高层被指纵容问题。
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