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阿斯利康最后审批 盼数天内获准使用

  • 2021-02-23 14:58:36
  • 来源:
  • 编辑:佚名
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加拿大卫生部称,阿斯利康(AstraZeneca)疫苗已进入审批程序最后阶段。


阿斯利康疫苗仍待审批。星报

卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)周一表示,该部门已准备好在未来几天内,决定是否批准使用阿斯利康疫苗。

尽管阿斯利康疫苗已于去年12月下旬在英国和今年1月底在欧洲获批,但是阿斯利康疫苗仍在本国等候审批。沙玛告诉众议院卫生委员会,监管机构已经审阅了相关的大量科学信息,但由于数据的收集方式,“提交的内容比我们在辉瑞-BioNtech上看到的要复杂一些。”

沙玛补充道,目前,“我们仍在与该公司进行一些数据交流。此程序属于最后阶段”。

沙玛在1月29日发表过类似的声明,当时她指出,加拿大卫生部希望“在未来几天内”就疫苗做出决定。对此,她周一指出,审批所需时间的长短,实际上取决于许多因素。监管机构已经向阿斯利康提出了一些问题,正在等待回复。

其他国家在授权使用阿斯利康产品上,条件不同。例如,在澳洲,该产品已获批准,但监管机构建议两次注射之间要等待3个月,因为数据显示该产品的功效随着间隔时间的延长而提高,而欧洲药品管理局建议剂量间隔为4至12周。

沙玛指出,这很复杂。“我们知道,我们有不同的监管机构在为阿斯利康查看相同的数据,并根据科学做出不同的决定。这就是为什么这比我们以前花更长的时间去审批。”

美国尚未批准阿斯利康疫苗用于美国市场。

去年12月,加拿大卫生部和美国食品及药物管理局(FDA)在几天之内就批准了辉瑞和莫德纳疫苗。

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