3种降压药含有毒基因杂质，被紧急召回

5月30日（周日），加拿大卫生部（Health Canada）紧急发布召回通知，宣布召回3种“沙坦类”降压药物，召回原因是含有致突变叠氮杂质（azido impurity），可以引起细胞内脱氧核糖核酸的变化，或有增加患癌症的风险。

根据加拿大卫生部的召回公告，此次涉及召回的3种“沙坦类”降压药物为多批次多个制药厂生产，包括厄贝沙坦（irbesartan）、氯沙坦（Losartan）和缬沙坦（valsartan），经过测试，药物中所含致突变叠氮杂质（azido impurity）超过可接受范围，勒令回收。

召回药物完整清单

厄贝沙坦（irbesartan）

氯沙坦（Losartan）

缬沙坦（valsartan）

加拿大卫生部提醒正在服用涉及召回降压药物的高血压病患，不要擅自停药，除非自己的家庭医生建议，否则可能会带来更大的健康风险。

叠氮杂质（azido impurity），被认为是一种诱变剂，或会引起DNA的突变并可能增加患癌的风险，但这种叠氮基杂质导致人类致癌的具体风险尚不清楚。

叠氮类化合物是医药行业中常用的化工原料，由于该类化合物能够抑制细胞色素氧化酶以及多种酶的活性，并导致磷酸化及细胞呼吸的异常，引起血管张力极度降低；损害生物细胞，阻碍生物的新陈代谢；在较低浓度水平时也可能会直接引起DNA损伤，导致DNA的诱变，从而引发癌症，叠氮化物应根据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)-M7指导原则作为致遗传突变杂质进行控制，因此在药物生产过程中，必须严格控制药物和医药中间体中叠氮化物的含量。

并非所有涉及生产召回药物的制药厂生产的厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦都受到影响；但是，召回可能会影响某些产品的供应。患者应该与家庭医生商讨常规处方药不可继续服用时的替代方案。

如果对召回药物有任何疑问，请直接联系制药公司：

• Auro Pharma Inc. 拨打免费电话 1-855-568-2511，或发送电子邮件至 [email protected]

• Mint Pharmaceuticals Inc. 致电 1-905-795-9437分机 2201，或发送电子邮件至 [email protected]

• Pharmascience Inc. 拨打免费电话 1-800-340-9735

• Pro Doc Ltd. 拨打免费电话 1-800-361-8559

• Sandoz Canada Inc. 拨打免费电话 1-800-343-8839

• Sanis Health Inc. 拨打免费电话 1-866-236-4076，或发送电子邮件至 [email protected]

• Sivem Pharmaceuticals ULC 拨打免费电话 1-855-757-4836

• Sun Pharma Canada Inc. 拨打免费电话 1-800-268-1975，或发送电子邮件至 [email protected]

• Teva Canada Ltd. 拨打免费电话 1-800-268-4129

沙坦类降压药是最常用的几乎是首选的降压药，不但降压平稳，而且没有普利类降压药常见的咳嗽；没有地坪类常见的心悸、水肿、面红；没有利尿剂的电解质紊乱；没有洛尔类的引起心跳慢......是可用于治疗高血压并可以帮助预防心脏病和中风的药物。

不仅如此，沙坦类药物还用于心力衰竭患者或近期心脏病发作的患者。作为冠心病最常用的药物之一，可以防止心脏扩大；是心衰的基石用药之一；可以降低尿蛋白，所以也受到肾脏科医生的青睐；还能够保护肾脏功能；减少房颤的发生；利于糖尿病患者血糖控制及肾脏保护等等。

浏览加拿大卫生部查看召回详情：https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75715a-eng.php

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